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tianhua

木虫 (正式写手)

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[求助] 含量均匀度计算方法问题

在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项：凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝│100-X｜)；如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定。

有点不太理解“以标示量为100的相对含量X”中相对含量X如何计算，我的理解如下（举例）

有一片剂，其标示量为10mg,我测的8片的含量分别：7.7、7.8、7.9、8.1、8.2、8、7.8、7.2、7.9、7.6，那么它的相对含量分别为：(7.7/8)*100=96.25、97.5、98.75、101.25、102.5、100、98.75、90、98.75、95.

然后分别计算它们的平均值＝98、标准差S＝1.2，A＝100－98＝2，则A+1.8S＝2+1.8S＝4.16＜15，则含量均匀度符合要求，请问我这样理解与计算是否正确？谢谢

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1楼2011-05-13 13:55:36

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jbrgry

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 谢谢 2011-05-13 14:45:30
tianhua(金币+1): 2011-05-16 13:57:19

错，应测每片的含量，每片含量除以规格（10mg）乘100%得相对含量X，你的相对含量算错。

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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。

2楼2011-05-13 14:17:39

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tianhua

木虫 (正式写手)

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引用回帖:

Originally posted by tianhua at 2011-05-13 13:55:36:
在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项：凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差 ...

不好意思，我这里是打错了，它的标示量为8mg，共测10片，所以我认为它以100标示量的相对含量是：含量/标示量*100（这里应该是100而不是100%吧？？？）

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3楼2011-05-13 14:44:42

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