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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 含量均匀度计算方法问题
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tianhua

木虫 (正式写手)

[求助] 含量均匀度计算方法问题

在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项：凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝│100-X｜)；如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定。

  有点不太理解“以标示量为100的相对含量X”中相对含量X如何计算，我的理解如下（举例）

有一片剂，其标示量为10mg,我测的8片的含量分别：7.7、7.8、7.9、8.1、8.2、8、7.8、7.2、7.9、7.6，那么它的相对含量分别为：(7.7/8)*100=96.25、97.5、98.75、101.25、102.5、100、98.75、90、98.75、95.

  然后分别计算它们的平均值＝98、标准差S＝1.2，A＝100－98＝2，则A+1.8S＝2+1.8S＝4.16＜15，则含量均匀度符合要求，请问我这样理解与计算是否正确？谢谢
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1楼 2011-05-13 13:55:36
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jbrgry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 谢谢 2011-05-13 14:45:30
tianhua(金币+1): 2011-05-16 13:57:19
错，应测每片的含量，每片含量除以规格（10mg）乘100%得相对含量X，你的相对含量算错。
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认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气，让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-05-13 14:17:39
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tianhua

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by tianhua at 2011-05-13 13:55:36:
在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项：凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差 ...

不好意思，我这里是打错了，它的标示量为8mg，共测10片，所以我认为它以100标示量的相对含量是：含量/标示量*100（这里应该是100而不是100%吧？？？）
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3楼2011-05-13 14:44:42
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sunlipengss

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你这个算的还是有问题，应该用含量*理论片重/8mg 这个是标示含量，然后再按照之后那样算。
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生活..
4楼2011-05-13 21:14:21
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tianhua

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by tianhua at 2011-05-13 14:44:42:
不好意思，我这里是打错了，它的标示量为8mg，共测10片，所以我认为它以100标示量的相对含量是：含量/标示量*100（这里应该是100而不是100%吧？？？）

？？？？这里面还有理论片重的事
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5楼2011-05-16 13:58:18
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cxz-09

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 2011-05-18 15:10:55
你的理解与计算是对的，只是要注意有效数字的问题！
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yy
6楼2011-05-17 22:53:01
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 2011-05-18 15:11:09
算的没错啊，楼上说与平均片重有关纯属误导啊
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桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
7楼2011-05-18 07:25:32
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 2011-05-18 15:11:15
引用回帖:
Originally posted by 柳酚咖敏 at 2011-05-18 07:25:32:
算的没错啊，楼上说与平均片重有关纯属误导啊

同意，与片重没关系
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gwmgyp
8楼2011-05-18 07:42:15
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siu0023

铜虫 (初入文坛)
楼主，你的计算是没有问题的！
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知识就是力量！
9楼2013-11-22 16:26:48
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