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tianhua

木虫 (正式写手)

[求助] 含量均匀度计算方法问题

在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项:凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);如A+1.80S≤15.0,即供试品的含量均匀度符合规定。

  有点不太理解“以标示量为100的相对含量X”中相对含量X如何计算,我的理解如下(举例)

有一片剂,其标示量为10mg,我测的8片的含量分别:7.7、7.8、7.9、8.1、8.2、8、7.8、7.2、7.9、7.6,那么它的相对含量分别为:(7.7/8)*100=96.25、97.5、98.75、101.25、102.5、100、98.75、90、98.75、95.

  然后分别计算它们的平均值=98、标准差S=1.2,A=100-98=2,则A+1.8S=2+1.8S=4.16<15,则含量均匀度符合要求,请问我这样理解与计算是否正确?谢谢
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sunlipengss

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你这个算的还是有问题,应该用含量*理论片重/8mg 这个是标示含量,然后再按照之后那样算。
生活..
4楼2011-05-13 21:14:21
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查看全部 9 个回答

jbrgry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

tianhua(金币+1): 谢谢 2011-05-13 14:45:30
tianhua(金币+1): 2011-05-16 13:57:19
错,应测每片的含量,每片含量除以规格(10mg)乘100%得相对含量X,你的相对含量算错。
认识和关心我的朋友请给我鼓励和勇气,让我们共同面对困难和挫折。
2楼2011-05-13 14:17:39
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tianhua

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by tianhua at 2011-05-13 13:55:36:
在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项:凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差 ...

不好意思,我这里是打错了,它的标示量为8mg,共测10片,所以我认为它以100标示量的相对含量是:含量/标示量*100(这里应该是100而不是100%吧???)
3楼2011-05-13 14:44:42
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tianhua

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by tianhua at 2011-05-13 14:44:42:
不好意思,我这里是打错了,它的标示量为8mg,共测10片,所以我认为它以100标示量的相对含量是:含量/标示量*100(这里应该是100而不是100%吧???)

????这里面还有理论片重的事
5楼2011-05-16 13:58:18
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