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tianhua木虫 (正式写手)
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含量均匀度计算方法问题
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在中国药典附录有关“含量均匀度检查”项：凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异。除另有规定外，取供试品10片(个)，照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值Ｘ和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A(A＝│100-X｜)；如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定。 有点不太理解“以标示量为100的相对含量X”中相对含量X如何计算，我的理解如下（举例） 有一片剂，其标示量为10mg,我测的8片的含量分别：7.7、7.8、7.9、8.1、8.2、8、7.8、7.2、7.9、7.6，那么它的相对含量分别为：(7.7/8)*100=96.25、97.5、98.75、101.25、102.5、100、98.75、90、98.75、95. 然后分别计算它们的平均值＝98、标准差S＝1.2，A＝100－98＝2，则A+1.8S＝2+1.8S＝4.16＜15，则含量均匀度符合要求，请问我这样理解与计算是否正确？谢谢 |
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6楼2011-05-17 22:53:01
2楼2011-05-13 14:17:39
tianhua
木虫 (正式写手)
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