24小时热门版块排行榜    

查看: 1449  |  回复: 4

mei491254

新虫 (小有名气)

[求助] 质量标准限度怎么定 已有2人参与

请问大家公司内部质量标准制定的时候一些指标最低限和最高限制定有没有应该遵循的原则,除了一些国标行标已有相似的规定可以参考外,找不到相应来源的指标应该怎么来定上下限?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hr.wu

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
好像有个约定俗成的波动是10%。比如某个药品在成品片剂中的片含量法定标准是20.0~25.0mg,内控就定在20.5~24.5mg。
2楼2015-04-27 16:49:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

8475

禁言 (知名作家)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

3楼2015-04-27 16:52:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mei491254

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hr.wu at 2015-04-27 16:49:22
好像有个约定俗成的波动是10%。比如某个药品在成品片剂中的片含量法定标准是20.0~25.0mg,内控就定在20.5~24.5mg。

原材料内控标准,没有可参考的国标或者行标
4楼2015-04-28 19:18:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mei491254

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 8475 at 2015-04-27 16:52:41
转载自 站内帖

化药至少含量95%以上,并且对有关物质要求很严
中药1类也要求90%以上
5类要求50%以上
6类不做要求但是药材从工艺下来要有内控指标,多少转移率什么的都有要求
中药注射剂要求70%以上

医疗器械了解吗?
5楼2015-04-28 19:19:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mei491254 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +4 瞬息宇宙 2026-08-31 4/200 2026-09-01 14:58 by jiaoxg
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +13 Kittylucky 2026-08-27 14/700 2026-09-01 11:06 by feng6531
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +6 yuleib84 2026-08-26 7/350 2026-08-31 19:46 by 鱼翔浅底1
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见