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外用制剂的杂质限度怎么定？已有3人参与
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| 《化学药物杂质研究的技术指导原则》里根据最大日剂量的不同规定了杂质的限度。那么对于仿制药来说，这个最大日剂量怎么获得的呢？如果按照说明书的话，外用药一般会写，“一天1-2次”，这个剂量没法准确计算。那么杂质限度又该如何确定呢？ |
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