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液体制剂辅料产生的杂质该如何处理?已有3人参与
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| 由于之前没有接触过液体制剂,有个问题想要请教一下各位大侠,我们现在在做一个口服糖浆剂,主要的问题是样品及空辅在60度烘箱放置10天之后10min前有关物质会有增长,而在光照条件或40度烘箱放置10天之后10min前的有关物质与0天基本一致,通过原辅料相容性试验证实是蔗糖在高温下水解产生峰,我想问一下处理数据的时候是10天的样品扣0天的空辅还是扣10天的空辅呢?蔗糖产生的杂质峰需要进行研究吗?有没有人遇到过类似的问题呢,是怎么样解决的,希望大家帮忙,先谢谢啦! |
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