24小时热门版块排行榜    

查看: 2538  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zf553768304

新虫 (初入文坛)

[求助] 液体制剂辅料产生的杂质该如何处理? 已有3人参与

由于之前没有接触过液体制剂,有个问题想要请教一下各位大侠,我们现在在做一个口服糖浆剂,主要的问题是样品及空辅在60度烘箱放置10天之后10min前有关物质会有增长,而在光照条件或40度烘箱放置10天之后10min前的有关物质与0天基本一致,通过原辅料相容性试验证实是蔗糖在高温下水解产生峰,我想问一下处理数据的时候是10天的样品扣0天的空辅还是扣10天的空辅呢?蔗糖产生的杂质峰需要进行研究吗?有没有人遇到过类似的问题呢,是怎么样解决的,希望大家帮忙,先谢谢啦!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
辅料的杂质一般是不需要考察的,除非是其与主成分反应生成的物质。如果不是,确认其安全性,可以不做控制。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2014-01-06 16:49:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
辅料的选择除了满足本身应具有的相应功能、安全无毒外,还不应与主药反应、相容性应符合要求。如果你能证明那确实就是蔗糖造成的,而且这个降解产物无害、这个降解产物不与主药作用、并且优化了检测条件使这个蔗糖的降解产物能够得到控制,那么问题应该不大。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2014-01-06 09:31:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zfyzfy070707

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

安辅料峰将其扣除,不计入总杂质。辅料中的杂质不计,关注的是有关物质,即与主成分有关的
4楼2014-01-06 20:39:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

婷韵诗忆

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2014-01-06 16:49:56
辅料的杂质一般是不需要考察的,除非是其与主成分反应生成的物质。如果不是,确认其安全性,可以不做控制。

怎么确认辅料间产生的杂质安全性呢
5楼2017-07-25 09:05:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +15 爱看书的可乐 2026-08-26 17/850 2026-08-27 11:18 by xxniao123
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +3 Kittylucky 2026-08-27 3/150 2026-08-27 11:12 by marinewhale
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +4 zhaosm1982 2026-08-27 4/200 2026-08-27 10:53 by chengyan1220
[基金申请] 面上合作单位盖章 +3 ssyjh 2026-08-27 3/150 2026-08-27 09:59 by 阿拉贡aragon
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +4 a089 2026-08-26 5/250 2026-08-27 09:24 by Howard28
[基金申请] 基金不中,共勉 +7 eulota 2026-08-26 7/350 2026-08-27 09:02 by hsding2026
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 17/850 2026-08-27 08:20 by 大萍1987
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 +7 晴天加油 2026-08-26 8/400 2026-08-27 07:53 by longfie172
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 04:33 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +4 yuleib84 2026-08-26 5/250 2026-08-26 13:40 by yuleib84
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
信息提示
请填处理意见