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orville

银虫 (小有名气)

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专业: 药物学其他科学问题

[求助] 1.1类新药注册已有1人参与

1.1类新药，国外实验室有成型compound,准备在国内做制剂以及药品生产，请问CMC部分CFDA有专门针对这种情况的指导要求吗？

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成功不是好车豪宅，不是万人瞩目。就现在开始，好好的为了自己真正的兴趣，真正的个人意志从头到尾的去生活。

1楼 2014-11-12 15:09:40

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chddnl

金虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
orville: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-11-12 15:54:57

针对什么情况？你的意思是不是指，国外实验室的资料拿到国内来，就不用做了？估计不行

在国内报，就得按国内药品注册管理办法来

2楼2014-11-12 15:28:05

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