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chenaichong木虫 (小有名气)
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[求助]
HPLC方法学验证问题 已有4人参与
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我做的是两个样品中测某一标准品的含量，标准曲线做完了，想问一下 1精密度试验用标准品还是样品做，重复性试验用标准品还是样品做，药典上写精密度试验包括重复性试验，为什么论文里两个是分开的啊，都单测一下精密度啊 2稳定性试验用标准还是样品，我有两个样品，都需要测吗，还是只做一个就可以 3因为样品是中药，想问一下加样回收率是用一个浓度加标准品测六次还是分低中高浓度分别测三次，看药典上写的这两个方法都可以呢，论文上怎么做的都有，我这两个样品都要测吗 |
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 分析方法开发 |
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1：精密度包括仪器精密度（也叫系统精密度）、重复性（也叫方法精密度）和重现性（也叫中间精密度），一般情况仪器精密度用标品，重复性和重现性用样品，重现性是2个人2个时间2台仪器（甚至包括2根柱子）分析同样浓度的6个样品（2个人，各6个，共12个，求RSD）； 2：标品和样品都要测定，推算标品和样品配制后可以存放的时间； 3：同楼上的，一般80% 100% 120三个水平加样标准品测定（3×3）。 |
3楼2014-10-20 13:34:27
5楼2014-11-25 11:03:24
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