应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 新药的工艺验证
51/1返回列表
查看: 1354  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 新药的工艺验证

很多研究机构申报的3类新药，没有自己的车间，也没有确定买家，工艺验证这部分一般怎么做的呢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-10-13 17:13:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

benika

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 屏蔽内容, 乱码 2014-10-14 13:41:19
本帖内容被屏蔽
7楼2014-10-13 18:15:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

benika

银虫 (小有名气)
星海慧儿: 屏蔽内容, 乱码 2014-10-14 13:41:29
本帖内容被屏蔽
8楼2014-10-13 18:16:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

benika

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2014-10-14 13:41:42
手机回帖怎么乱码成这个德行~~
3类先报临床，报临床的时候不需要工艺验证，3批中试，6个月稳定性即可，拿到临床批件后，这类公司会找生产企业合作，进一步报产，在进行生产验证
赞一下 回复此楼
9楼2014-10-14 08:51:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

23010402

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by benika at 2014-10-14 08:51:30
手机回帖怎么乱码成这个德行~~
3类先报临床，报临床的时候不需要工艺验证，3批中试，6个月稳定性即可，拿到临床批件后，这类公司会找生产企业合作，进一步报产，在进行生产验证

获得临床批件后，在GMP车间生产一批符合质量标准的样品进行临床试验，临床合格后，再进行3批生产规模的工艺验证，对吗？
赞一下 回复此楼
10楼2014-10-14 13:31:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭