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1类新药的溶出曲线
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1类新药的溶出曲线
1类新药的溶出曲线改如何对比,如何确定呢
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1楼
2014-09-28 15:26:20
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2014-09-29 17:58:14
最好是能有个体内的数据,根据体内来选择体外,同时再结合相关指导原则和自己品种的特点来确定溶出条件,说白了体内才是最重要的,体外只是一种间接的传递检测方法而已。
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我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼
2014-09-29 17:19:12
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都一类了,还怎么对比啊,如果是改剂型,可以和普通剂型对比。
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2楼
2014-09-28 17:31:39
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jjf139
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注册: 2009-04-12
性别: GG
专业: 药物分析
★
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标准参照原则,结合实际,自己定
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼
2014-09-28 22:20:34
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soswanghui
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2014-09-29 17:58:47
你是1.类新药,溶出标注肯定是根据自己产品的实际情况来定,怎么定,也没有什么原则,具体可以参考下谢沐风的文章
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一步一个脚印
4楼
2014-09-29 08:13:36
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