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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 1类新药的溶出曲线

1类新药的溶出曲线改如何对比,如何确定呢
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二十年前太小,二十年后太老
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
标准参照原则,结合实际,自己定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2014-09-28 22:20:34
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查看全部 9 个回答

宋远涛

铁杆木虫 (著名写手)

涛:tuzi24:


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都一类了,还怎么对比啊,如果是改剂型,可以和普通剂型对比。
2楼2014-09-28 17:31:39
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soswanghui

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
23010402: 金币+1 2014-09-29 17:58:47
你是1.类新药,溶出标注肯定是根据自己产品的实际情况来定,怎么定,也没有什么原则,具体可以参考下谢沐风的文章
一步一个脚印
4楼2014-09-29 08:13:36
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有亦说一

银虫 (初入文坛)


23010402: 金币+1 2014-09-29 17:58:36
国外的话是先做出参照品的体内数据,然后筛选溶出方法,要求溶出方法有区分度
一天只有23小时56分4.09秒
5楼2014-09-29 12:44:57
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