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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 1类新药的溶出曲线
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 1类新药的溶出曲线

1类新药的溶出曲线改如何对比，如何确定呢
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二十年前太小，二十年后太老
1楼 2014-09-28 15:26:20
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宋远涛

铁杆木虫 (著名写手)

涛:tuzi24:
★
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都一类了，还怎么对比啊，如果是改剂型，可以和普通剂型对比。
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2楼2014-09-28 17:31:39
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
★
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标准参照原则，结合实际，自己定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2014-09-28 22:20:34
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soswanghui

银虫 (小有名气)
★ ★
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23010402: 金币+1 2014-09-29 17:58:47
你是1.类新药，溶出标注肯定是根据自己产品的实际情况来定，怎么定，也没有什么原则，具体可以参考下谢沐风的文章
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一步一个脚印
4楼2014-09-29 08:13:36
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有亦说一

银虫 (初入文坛)
★
23010402: 金币+1 2014-09-29 17:58:36
国外的话是先做出参照品的体内数据，然后筛选溶出方法，要求溶出方法有区分度
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一天只有23小时56分4.09秒
5楼2014-09-29 12:44:57
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★ ★
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23010402: 金币+1 2014-09-29 17:58:14
最好是能有个体内的数据，根据体内来选择体外，同时再结合相关指导原则和自己品种的特点来确定溶出条件，说白了体内才是最重要的，体外只是一种间接的传递检测方法而已。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2014-09-29 17:19:12
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-29 17:19:12
最好是能有个体内的数据，根据体内来选择体外，同时再结合相关指导原则和自己品种的特点来确定溶出条件，说白了体内才是最重要的，体外只是一种间接的传递检测方法而已。

要大鼠还是比格犬的呢？
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二十年前太小，二十年后太老
7楼2014-09-29 17:58:02
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SCUYEY

金虫 (小有名气)
★
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你是1类新药，重要是保证生物利用度（即药效），在保证生物利用度的前提下，再研究最能体现其特性的条件，这就是你的溶出曲线了。
正如楼上所说，你重要的是保证药效。
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8楼2014-09-30 09:10:45
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456895

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
9楼2014-09-30 11:06:57
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