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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做过加速稳定性的请进
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楚度楚度

新虫 (小有名气)

[求助] 做过加速稳定性的请进 已有5人参与

加速稳定性的条件是温度40℃、湿度75%。那我用饱和NaCl溶液在40℃下，那饱和NaCl溶液的量需要多少呢，盐在溶液中要占多少呢？还是需要在饱和溶液上方测湿度再决定量？
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1楼 2014-07-12 23:36:51
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-07-14 14:20:44
饱和氯化钠直接加固体至不溶为止，选一个干燥器，底部配制饱和氯化钠溶液，上面放置样品。
不过稳定性加速试验应该用稳定性箱。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-07-14 08:38:57
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农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流。 2014-07-14 16:12:50
居然有人说干燥器，还有人说正解 天呐，分析需要的严谨啊，上面告诉你用个稳定性箱的那才是正解，哎 误人子弟啊
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9楼2014-07-14 11:06:47
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luhansi

铁杆木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流。 2014-07-14 16:12:58
加速长期还是用稳定性箱吧，影响因素试验还能用用饱和NaCl水溶液调湿度。
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10楼2014-07-14 11:45:22
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普通回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-07-13 23:14:14
做加速稳定性研究应该用稳定性箱，用饱和氯化钠溶液不方便也不符合GMP/GLP。至于饱和氯化钠溶液的量，这要看样品的量啊！盐在溶液中的量应该过饱和就行，就是在40摄氏度下配制氯化钠的过饱和溶液，在相对密闭条件下，溶液上方的湿度就应该接近75%。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-07-13 08:41:45
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楚度楚度

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2014-07-13 08:41:45
做加速稳定性研究应该用稳定性箱，用饱和氯化钠溶液不方便也不符合GMP/GLP。至于饱和氯化钠溶液的量，这要看样品的量啊！盐在溶液中的量应该过饱和就行，就是在40摄氏度下配制氯化钠的过饱和溶液，在相对密闭条件下 ...

样品量很少，只有几克，那饱和氯化钠溶液的量大概要多少，还有饱和氯化钠溶液用烧杯装可以吗，上面开口还是怎么样
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3楼2014-07-13 09:24:44
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
楚度楚度(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-07-13 23:14:36
楚度楚度: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-07-14 14:21:04
可以用一个干燥器，底部放上饱和氯化钠溶液，搁板上放入培养皿，将样品放在培养皿上，将干燥器加盖密封，整个干燥器放入40摄氏度烘箱内。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2014-07-13 19:32:01
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zzl198338

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
楚度楚度(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-13 23:14:47
楼上正解，饱和最简单的方式就是有固体不溶的状态。
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5楼2014-07-13 21:31:44
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工
引用回帖:
4楼: Originally posted by 脂质体 at 2014-07-13 19:32:01
可以用一个干燥器，底部放上饱和氯化钠溶液，搁板上放入培养皿，将样品放在培养皿上，将干燥器加盖密封，整个干燥器放入40摄氏度烘箱内。

这样能确保干燥器内的温度是40度？干嘛不用加速箱呢？
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http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
6楼2014-07-14 08:30:32
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roweahioh

新虫 (小有名气)
别想多了，你这样制造出来的环境是无法持久性保证的，不符合规定，需要稳定箱，这种设备，研发是不能省的！
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8楼2014-07-14 10:07:13
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