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7436834

金虫 (小有名气)

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[求助] 原料药与制剂的有关物质研究已有8人参与

我目前再做一个中药五类的研发，想原料药和制剂一起报，我想请教一下，原料药如果控制有关物质，那么制剂还需要控制吗？

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1楼2014-05-24 11:40:47

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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
7436834(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-27 08:36:57

中药有关物质有点麻烦，应区分哪些是降解杂质，而且中药需要做指纹图谱，要不杂质定位很难

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8楼2014-05-26 11:00:28

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