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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 关于原料药和制剂的分析
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porvy

银虫 (小有名气)

[求助] 关于原料药和制剂的分析

原料药和制剂分别采用什么方法较好~~
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1楼2013-11-17 19:51:53
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hyj海迹

金虫 (初入文坛)
楼主此话怎解？
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2楼2013-11-18 15:34:36
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feixu2008

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
porvy: 金币+5, ★有帮助 2013-11-20 13:13:06
release53: 金币+1, 辛苦了 2013-11-20 15:11:27
原料与制剂有关物质方法控制点不同。原料更多的是控制起始原料残留、过程附产物、降解产物等 制剂更多的是控制降解产物。 方法一般都是HPLC。 含量方法倒是可以考虑色谱条件一致。 如果主流药典有收载那就参考药典呗。
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3楼2013-11-20 10:14:02
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porvy

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by feixu2008 at 2013-11-20 10:14:02
原料与制剂有关物质方法控制点不同。原料更多的是控制起始原料残留、过程附产物、降解产物等 制剂更多的是控制降解产物。 方法一般都是HPLC。 含量方法倒是可以考虑色谱条件一致。 如果主流药典有收载那就参考药典呗 ...

谢谢~~
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4楼2013-11-20 13:12:49
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