| 查看: 3293 | 回复: 15 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
参比制剂溶出曲线每次测定都不一样该怎么办？ 已有7人参与
|
||
|
目前正在做一胶囊剂的仿制工作，但是在参比制剂的溶出曲线非常难测，每次测定水的溶出曲线时都有较大差异，而且取样点样品间严重不匀，其他介质溶出曲线整体趋势可以，但也存在取样点样品间不匀现象，原料几乎不溶于水，在酸性条件下较好，要求避光操作，求助各位大神有什么意见吗？ 注册标准的溶出度方法为浆法75转/分，介质为0.1mol/L盐酸500ml，限度要求为30min不小于60%，原厂定标准中还要求了六片的RSD不大于20%（较少见） [ Last edited by 1949stone on 2014-3-20 at 14:22 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有155人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药一致性评价终于开始了！
已经有59人回复
- 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的
已经有23人回复
- 制剂有效期的计算方法及公式
已经有4人回复
- 求带有溶出相似性f1因子计算公式的电子表格
已经有7人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 曲线相似性怎么处理？
已经有7人回复
- 请教大家关于溶出曲线的问题
已经有5人回复
- 仿制药申报关于溶出度试验及稳定性试验的一些问题
已经有6人回复
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- 原料药难溶于水 怎么做溶出曲线
已经有6人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 胃肠道药物如何做溶出曲线
已经有6人回复
- 溶出介质中的SDS
已经有5人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 请问，参比制剂溶出曲线的变异系数偏大，是怎么回事啊？
已经有9人回复
- 关于溶出曲线的时间点和相似因子的计算
已经有19人回复
- 仿制药 溶出曲线总是不能拟合 求高手指点
已经有22人回复
- 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
已经有26人回复
- 计算溶出曲线相似因子f2
已经有13人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 溶出曲线与累积溶出度直之间的联系
已经有6人回复
- 【讨论】溶出曲线考察
已经有20人回复
- 【求助】新药溶出介质的选择（SDS与Tween80）
已经有6人回复
- 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？
已经有6人回复
1949stone
荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
- 应助: 95 (初中生)
- 贵宾: 2.38
- 金币: 2602.9
- 散金: 3394
- 红花: 177
- 沙发: 8
- 帖子: 9825
- 在线: 2692.8小时
- 虫号: 765987
- 注册: 2009-05-08
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分子生物
4楼2014-03-20 12:34:47
1949stone
荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
- 应助: 95 (初中生)
- 贵宾: 2.38
- 金币: 2602.9
- 散金: 3394
- 红花: 177
- 沙发: 8
- 帖子: 9825
- 在线: 2692.8小时
- 虫号: 765987
- 注册: 2009-05-08
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分子生物
8楼2014-03-20 14:09:48