应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
271/1返回列表
查看: 4890  |  回复: 26
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

qiusj

金虫 (正式写手)

[交流] 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究

处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-05-06 17:45:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

huliyong

铁杆木虫 (职业作家)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
回复：
先做参比制剂（首选原研制剂；国内若买不到原研制剂，则用国内首仿制剂）在四种介质中的溶出曲线，然后做供试制剂（自己的样品），比较供试制剂与参比制剂在四种介质中的溶出差异，调整、优化处方工艺，直至供试制剂与参比制剂在四种介质中溶出曲线均相似，这时处方工艺才算基本确定下来。
赞一下(3人) 回复此楼
11楼2012-05-07 10:45:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mslab

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2012-05-08 00:31:09
建立溶出度方法及检测方法
测定四种介质中原研对照药的溶出曲线
处方研究，对比曲线
处方确定，对比四条曲线
溶出度方法验证
工艺研究，对比曲线
工艺确定，中试
检验中试批次四条曲线。
汇总资料。
赞一下(1人) 回复此楼
18楼2012-05-07 22:20:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘荣磊2010

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
溶出方法学，样品都没有，就能做啊！是不是先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选！
赞一下(1人) 回复此楼
24楼2012-09-14 18:52:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woshiyang

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2013-01-10 00:35:59
到底先做方法学还是先进行处方筛选？我认为
首先，应进行较粗的方法筛选，不论是仿制药还是非仿制药，应先根据药物的性质选择合适的试验方法来验证制剂的成功与否，方法可以是已有相关标准或文献的方法，或者是根据目前各国药典项下规定自拟方法；其次是处方及工艺研究，处方及工艺研究结果通过溶出度来体现，另外，不能忽视的一点，就是还应考虑处方稳定性；最后，进行溶出度方法学的验证。
赞一下(1人) 回复此楼
26楼2013-01-09 23:43:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

xue-0-

金虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:42
先做溶出方法学，做处方的时候还得靠溶出来筛选合适的处方～
赞一下 回复此楼
2楼2012-05-06 17:53:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

neu234

木虫之王 (文学泰斗)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
帮顶
回复此楼
3楼2012-05-06 18:05:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sesame_oil

荣誉版主 (文坛精英)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:49
先做溶出方法学
回复此楼
4楼2012-05-06 18:06:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
4楼: Originally posted by sesame_oil at 2012-05-06 18:06:27:
先做溶出方法学

溶出方法学，样品都没有，就能做啊！是不是先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选！
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-06 23:08:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jonathonswq

木虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:58
如果样品可以用紫外分光光度计测的话就先溶出方法，如果是液相的话还是先把分离条件做好吧。
赞一下 回复此楼
7楼2012-05-07 08:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wojiazhuzhu

银虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 09:00:06
先做溶出度方法学
测参比制剂的溶出度，然后在相同的溶出介质中测定自制品的溶出度，进行处方筛选
赞一下 回复此楼
8楼2012-05-07 08:38:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangli1579

木虫 (小有名气)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 09:00:10
应该先做市售品在各种溶出介质中的溶出曲线，然后做自己的样品，用相同介质比较自制品与市售品的不一致，调整处方，使其与市售品溶出曲线相似。
赞一下 回复此楼
9楼2012-05-07 08:52:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱梦

木虫 (正式写手)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
根据溶出结果筛处方
赞一下 回复此楼
10楼2012-05-07 09:36:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

haowenjing

银虫 (正式写手)
顶11楼
回复此楼
13楼2012-05-07 11:23:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
用参考标准筛处方也可以。
赞一下 回复此楼
14楼2012-05-07 13:35:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiusj

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by kaka08_bin at 2012-05-06 23:08:59:
溶出方法学，样品都没有，就能做啊！是不是先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选！

开发一个中药制剂，还没有上市产品，就是说没有参比制剂，该怎么做
赞一下 回复此楼
15楼2012-05-07 19:13:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiusj

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wojiazhuzhu at 2012-05-07 08:38:49:
先做溶出度方法学
测参比制剂的溶出度，然后在相同的溶出介质中测定自制品的溶出度，进行处方筛选

新药开发。没有同类参比制剂，此药制剂是第一次
赞一下 回复此楼
16楼2012-05-07 19:15:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by qiusj at 2012-05-07 19:13:56:
开发一个中药制剂，还没有上市产品，就是说没有参比制剂，该怎么做

请问中药制剂有几个有检测溶出度啊？我没做过中药制剂，愿请教啊！
赞一下 回复此楼
17楼2012-05-07 19:18:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiusj

金虫 (正式写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by kaka08_bin at 2012-05-07 19:18:35:
请问中药制剂有几个有检测溶出度啊？我没做过中药制剂，愿请教啊！

固体制剂新药申报一般都需要做溶出
赞一下 回复此楼
19楼2012-05-08 08:32:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zqgwin

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果楼主做的是仿制药,可以参考国外标准或进口注册标准,对参比制剂进行四种介质溶出曲线考察,确定好在某种介质中的溶出拐点作参考进行筛选处方,然后参考国外药品说明书中公布的处方组分,进行原辅料相容性实验,再进行摸索处方,用确定好的拐点筛选处方,再用筛选好的处方样品做四种介质溶出曲线对比进行再次筛选.然后放加速实验,再次筛选一次,基本就确定好最终处方.再进行中试放大及工艺验证即可.
赞一下 回复此楼
21楼2012-05-08 20:59:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mijiwi

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做溶出度方法学，与原研做对比，自己摸索路子，进而确定处方工艺
赞一下 回复此楼
22楼2012-07-19 23:09:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijiang28

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选
赞一下 回复此楼
23楼2012-08-08 13:49:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

a103448217

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
弱弱的问哈 配样稳定性用原料做还是制剂做啊
赞一下 回复此楼
25楼2012-11-02 19:51:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yabao0007

金虫 (初入文坛)
同意25楼的观点
回复此楼
27楼2013-01-15 11:41:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
wxt3115楼
2012-05-06 18:06   回复  
qiusj(金币+1): 谢谢参与
haowenjing12楼
2012-05-07 11:22   回复  
libiaoaiwo20楼
2012-05-08 16:26   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 qiusj 的主题更新
271/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 7K1CJE38xLG4 2026-08-25 4/200 2026-08-26 02:04 by cNXvBfCpiZOM
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 7K1CJE38xLG4 2026-08-25 4/200 2026-08-26 02:04 by cNXvBfCpiZOM
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +18 angus9576 2026-08-25 22/1100 2026-08-26 00:41 by merchancy
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 明天应该可查了！？ +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +20 羊腰板 2026-08-21 23/1150 2026-08-25 16:34 by zsna
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 22/1100 2026-08-25 15:36 by 医学老男孩
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +3 苏东坡二世 2026-08-23 3/150 2026-08-25 10:35 by shisan1313
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +17 kkkl_v 2026-08-19 18/900 2026-08-25 09:41 by windflowerwy
[基金申请] 我面上完蛋了 +13 且听虎啸 2026-08-20 14/700 2026-08-25 09:10 by mrkang
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +7 炎黄贵胄 2026-08-22 8/400 2026-08-25 08:48 by ZJTJZ
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤？
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭