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qiusj

金虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 4445.9
帖子: 587
在线: 272.4小时
虫号: 974224

[交流] 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究

处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究

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1楼 2012-05-06 17:45:41

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woshiyang

金虫 (正式写手)

应助: 13 (小学生)
金币: 1797.5
帖子: 434
在线: 178小时
虫号: 430428

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2013-01-10 00:35:59

到底先做方法学还是先进行处方筛选？我认为
首先，应进行较粗的方法筛选，不论是仿制药还是非仿制药，应先根据药物的性质选择合适的试验方法来验证制剂的成功与否，方法可以是已有相关标准或文献的方法，或者是根据目前各国药典项下规定自拟方法；其次是处方及工艺研究，处方及工艺研究结果通过溶出度来体现，另外，不能忽视的一点，就是还应考虑处方稳定性；最后，进行溶出度方法学的验证。

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