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qiusj

金虫 (正式写手)

[交流] 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究

处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
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1楼 2012-05-06 17:45:41
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2013-01-10 00:35:59
到底先做方法学还是先进行处方筛选？我认为
首先，应进行较粗的方法筛选，不论是仿制药还是非仿制药，应先根据药物的性质选择合适的试验方法来验证制剂的成功与否，方法可以是已有相关标准或文献的方法，或者是根据目前各国药典项下规定自拟方法；其次是处方及工艺研究，处方及工艺研究结果通过溶出度来体现，另外，不能忽视的一点，就是还应考虑处方稳定性；最后，进行溶出度方法学的验证。
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26楼2013-01-09 23:43:56
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xue-0-

金虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:42
先做溶出方法学，做处方的时候还得靠溶出来筛选合适的处方～
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2楼2012-05-06 17:53:37
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
4楼: Originally posted by sesame_oil at 2012-05-06 18:06:27:
先做溶出方法学

溶出方法学，样品都没有，就能做啊！是不是先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选！
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6楼2012-05-06 23:08:59
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jonathonswq

木虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:58
如果样品可以用紫外分光光度计测的话就先溶出方法，如果是液相的话还是先把分离条件做好吧。
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7楼2012-05-07 08:26:07
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