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qiusj

金虫 (正式写手)

[交流] 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究

处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
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1楼2012-05-06 17:45:41
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zqgwin

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果楼主做的是仿制药,可以参考国外标准或进口注册标准,对参比制剂进行四种介质溶出曲线考察,确定好在某种介质中的溶出拐点作参考进行筛选处方,然后参考国外药品说明书中公布的处方组分,进行原辅料相容性实验,再进行摸索处方,用确定好的拐点筛选处方,再用筛选好的处方样品做四种介质溶出曲线对比进行再次筛选.然后放加速实验,再次筛选一次,基本就确定好最终处方.再进行中试放大及工艺验证即可.
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21楼2012-05-08 20:59:53
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xue-0-

金虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:42
先做溶出方法学，做处方的时候还得靠溶出来筛选合适的处方～
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2楼2012-05-06 17:53:37
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
4楼: Originally posted by sesame_oil at 2012-05-06 18:06:27:
先做溶出方法学

溶出方法学，样品都没有，就能做啊！是不是先做参比制剂的溶出曲线，然后做处方筛选！
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6楼2012-05-06 23:08:59
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jonathonswq

木虫 (正式写手)
★ ★
qiusj(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:59:58
如果样品可以用紫外分光光度计测的话就先溶出方法，如果是液相的话还是先把分离条件做好吧。
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7楼2012-05-07 08:26:07
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