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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于有关物质
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 关于有关物质 已有8人参与

如果原料药中的降解杂质已知，在有关物质的方法学验证中，还需要做强制破坏实验么？
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1楼 2013-08-02 11:41:51
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addrinna

禁虫 (小有名气)
★
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本帖内容被屏蔽
9楼2013-08-05 13:14:27
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流，以后常来哦~~ 2013-08-02 16:12:32
需要的。降解途径不同，产物也不一样。已知的降解产物只是其中的一部分而已。而方法验证要验证可能产生的杂质对主峰不造成干扰，要尽可能的破坏出各种降解杂质，所以必须做。
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2楼2013-08-02 13:11:26
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sailorgg10

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
二楼说的对，必须做。
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3楼2013-08-02 13:19:11
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hanxizhen

木虫 (著名写手)
必须做的。顶二楼。
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加油
4楼2013-08-02 13:36:32
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