应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】有关物质积分问题！
81/1返回列表
查看: 1370  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ccmaodou

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】有关物质积分问题！ 已有4人参与

我们做有关物质时，多大的面积以下的峰不积分呢？最小积分面积怎么定呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-04-18 12:32:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 08:18
这个没看见有什么特殊规定。。常见的是归一化中低于0.05%以下的可以不积分。。或者距主峰前或者后多少时间之前或之后的峰不积。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-04-18 20:27:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
报告限度（Reporting Threshold）：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据。

这个报告限度是指什么呢？是不是最小峰面积是按这个定的呢？不知道我的理解对不对？
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-04-19 09:42:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
最小峰面积的设定●其设定，不是绝对值，而是相对值。●英国药典中有明确的说明：凡有关物质的检测采用HPLC法测定时，均规定舍弃对照溶液主峰面积几分之几的峰面积。普通样品测定时，通常为1/10~ 1/20（即相当于样品测定浓度的0.1%~0.05%）。如规定杂质限度为1.0%，对照溶液峰面积为10000，那么，最小峰面积可考虑设定为1000~500左右。新药稳定性考核时，可设定到0.01%的最小峰面积。●原料药销售与购买的合同中，为确保双方达成一致意见，此点应予以重视。

这个是谢沐峰老师在关于“关于原料药质量标准研究和质量标准建立”上说的。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-04-19 13:12:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
不好意思，是谢沐风老师
赞一下 回复此楼
5楼2010-04-19 13:33:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wy82

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我们一般按照最小积分1000设定的
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-04-20 12:36:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidang1016

铜虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-06-11 17:26:45
标准中应该有规定  多少以下的面积不积分
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-06-11 17:25:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidang1016

铜虫 (正式写手)
标准中应该有规定  多少以下的面积不积分 ，比如说供试品中任何小于对照溶液主峰面积的0.1倍的峰可以忽略不计等
赞一下 回复此楼
8楼2010-06-11 17:28:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ccmaodou 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +7 不知道叫什么！ 2026-03-15 8/400 2026-03-15 20:11 by 棒棒球手
[考研] 东南大学364求调剂 +3 JasonYuiui 2026-03-15 3/150 2026-03-15 18:57 by 无际的草原
[考研] 265求调剂 +4 威化饼07 2026-03-12 4/200 2026-03-14 17:23 by userper
[考研] 331求调剂（0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 求调剂，药学 +3 归零lbm 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:21 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 一志愿郑大070303，338分，求调剂 +4 dadawaf 2026-03-10 5/250 2026-03-14 01:20 by lsw010101
[考研] 0703求调剂 +7 jtyq001 2026-03-10 7/350 2026-03-14 01:06 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 279求调剂 +3 Dizzy123@ 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:02 by JourneyLucky
[考研] 293求调剂 +3 世界首富 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:27 by JourneyLucky
[考研] 工科278分求调剂 +5 周慢热啊 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:49 by JourneyLucky
[考研] 285求调剂 +4 ytter 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:48 by jxchenghu
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
[考研] 求调剂 资源与环境 285 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 10:31 by houyaoxu
[考研] 化工学硕306求调剂 +9 42838695 2026-03-12 9/450 2026-03-13 10:16 by houyaoxu
[基金申请] 提交后的基金本子，已让学校撤回了，可否换口子提交 +3 dut_pfx 2026-03-10 3/150 2026-03-11 08:38 by kudofaye
[考研] 化工0817调剂 +8 灿若星晨 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:44 by 星空星月
[考研] 0856材料与化工353分求调剂 +11 NIFFFfff 2026-03-09 11/550 2026-03-10 18:36 by suyuanhai
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭