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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ccmaodou

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】有关物质积分问题! 已有4人参与

我们做有关物质时,多大的面积以下的峰不积分呢?最小积分面积怎么定呢?
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lovefred

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 08:18
这个没看见有什么特殊规定。。常见的是归一化中低于0.05%以下的可以不积分。。或者距主峰前或者后多少时间之前或之后的峰不积。。
2楼2010-04-18 20:27:02
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ccmaodou

木虫 (小有名气)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
报告限度(Reporting Threshold):超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据。

这个报告限度是指什么呢?是不是最小峰面积是按这个定的呢?不知道我的理解对不对?
3楼2010-04-19 09:42:21
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ccmaodou

木虫 (小有名气)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
最小峰面积的设定●其设定,不是绝对值,而是相对值。●英国药典中有明确的说明:凡有关物质的检测采用HPLC法测定时,均规定舍弃对照溶液主峰面积几分之几的峰面积。普通样品测定时,通常为1/10~ 1/20(即相当于样品测定浓度的0.1%~0.05%)。如规定杂质限度为1.0%,对照溶液峰面积为10000,那么,最小峰面积可考虑设定为1000~500左右。新药稳定性考核时,可设定到0.01%的最小峰面积。●原料药销售与购买的合同中,为确保双方达成一致意见,此点应予以重视。

这个是谢沐峰老师在关于“关于原料药质量标准研究和质量标准建立”上说的。
4楼2010-04-19 13:12:00
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ccmaodou

木虫 (小有名气)

不好意思,是谢沐风老师
5楼2010-04-19 13:33:39
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wy82

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我们一般按照最小积分1000设定的
6楼2010-04-20 12:36:07
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lidang1016

铜虫 (正式写手)


koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-06-11 17:26:45
标准中应该有规定  多少以下的面积不积分
7楼2010-06-11 17:25:15
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lidang1016

铜虫 (正式写手)

标准中应该有规定  多少以下的面积不积分 ,比如说供试品中任何小于对照溶液主峰面积的0.1倍的峰可以忽略不计等
8楼2010-06-11 17:28:03
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