应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】有关物质积分问题！
81/1返回列表
查看: 1629  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ccmaodou

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】有关物质积分问题！ 已有4人参与

我们做有关物质时，多大的面积以下的峰不积分呢？最小积分面积怎么定呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-04-18 12:32:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 08:18
这个没看见有什么特殊规定。。常见的是归一化中低于0.05%以下的可以不积分。。或者距主峰前或者后多少时间之前或之后的峰不积。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-04-18 20:27:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
报告限度（Reporting Threshold）：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据。

这个报告限度是指什么呢？是不是最小峰面积是按这个定的呢？不知道我的理解对不对？
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-04-19 09:42:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-04-19 16:22
最小峰面积的设定●其设定，不是绝对值，而是相对值。●英国药典中有明确的说明：凡有关物质的检测采用HPLC法测定时，均规定舍弃对照溶液主峰面积几分之几的峰面积。普通样品测定时，通常为1/10~ 1/20（即相当于样品测定浓度的0.1%~0.05%）。如规定杂质限度为1.0%，对照溶液峰面积为10000，那么，最小峰面积可考虑设定为1000~500左右。新药稳定性考核时，可设定到0.01%的最小峰面积。●原料药销售与购买的合同中，为确保双方达成一致意见，此点应予以重视。

这个是谢沐峰老师在关于“关于原料药质量标准研究和质量标准建立”上说的。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-04-19 13:12:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccmaodou

木虫 (小有名气)
不好意思，是谢沐风老师
赞一下 回复此楼
5楼2010-04-19 13:33:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wy82

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我们一般按照最小积分1000设定的
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-04-20 12:36:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidang1016

铜虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-06-11 17:26:45
标准中应该有规定  多少以下的面积不积分
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-06-11 17:25:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidang1016

铜虫 (正式写手)
标准中应该有规定  多少以下的面积不积分 ，比如说供试品中任何小于对照溶液主峰面积的0.1倍的峰可以忽略不计等
赞一下 回复此楼
8楼2010-06-11 17:28:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ccmaodou 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 4/200 2026-08-04 04:54 by k7OM8YghWbkC
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 7/350 2026-08-04 04:50 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 6/300 2026-08-04 04:47 by k7OM8YghWbkC
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 04:47 by k7OM8YghWbkC
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 7/350 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 04:46 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 04:41 by k7OM8YghWbkC
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 9/450 2026-08-04 03:56 by kf2781974
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 7/350 2026-08-04 03:35 by k7OM8YghWbkC
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 03:21 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 12/600 2026-08-04 03:17 by k7OM8YghWbkC
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +19 低垂的野花 2026-07-31 25/1250 2026-08-03 09:25 by gy116024
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[教师之家] 基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊 +8 锦衣卫寒战 2026-07-28 12/600 2026-08-03 08:22 by syl200707
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭