应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质的梯度与等度问题
81/1返回列表
查看: 1429  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

shaoshun87

木虫 (正式写手)

[交流] 有关物质的梯度与等度问题 已有7人参与

我国2010版药典中的阿奇霉素有关物质检查是等度，而欧洲和美国的方法是梯度，但是其对色谱柱和仪器要求很高，尤其是柱温要60度。关于阿奇霉素新制剂研究时是参考中国药典还是EP/USP呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
向前
1楼 2011-11-16 09:04:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jack_dany

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
我觉得你做的是在中国境内上市的新药，首先得达到中国的药典标准。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-11-16 09:36:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

titi

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
你是报哪国的最好参考哪国的
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-11-17 19:28:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
现在是高标准、严要求时代。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-11-17 20:00:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
同上，报哪国参考哪国。符合当地标准。
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
5楼2011-11-17 21:12:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

草间弥生

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:38:21
至少是药典标准，不过新剂型的优点有哪些呢，做欧洲药典作为补充，此外应该用原研药作为对照参考
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2011-11-17 21:25:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

violetyali
7楼2011-12-08 09:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhang770729

银虫 (小有名气)
中国药典标准也是国家药典会在参考欧盟和美国药典的方法基础上建立的，是符合中国特色的、能让大多数企业达到要求的药品标准！
赞一下 回复此楼
8楼2011-12-08 10:21:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 shaoshun87 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭