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关于有关物质
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如果原料药中的降解杂质已知,在有关物质的方法学验证中,还需要做强制破坏实验么?
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2013-08-02 16:12:32
需要的。降解途径不同,产物也不一样。已知的降解产物只是其中的一部分而已。而方法验证要验证可能产生的杂质对主峰不造成干扰,要尽可能的破坏出各种降解杂质,所以必须做。
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2013-08-02 13:11:26
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二楼说的对,必须做。
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2013-08-02 13:19:11
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必须做的。顶二楼。
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2013-08-02 15:23:51
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menglin76
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2013-08-02 15:38:47
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so0325
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流
2013-08-02 23:18:58
破坏性试验不只是研究杂志情况,也是验证检验方法,所以免不掉的。
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7楼
2013-08-02 15:55:12
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熊玲玲2000
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专业: 药剂学
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要做的,降解条件影响蛮大的,以前我就做过
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人生就像舞台,不到谢幕,你永远不知道自己能有多精彩
8楼
2013-08-02 17:10:32
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addrinna
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9楼
2013-08-05 13:14:27
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