24小时热门版块排行榜    

查看: 1036  |  回复: 9

韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

[求助] 新药的质量标准

我是学习中药药剂的,现在老师让我看一下对于中成药在进行质量标准制订是都包含哪些内容,都有什么要求,我不知道有没有什么政策性文件,请各位大侠给予指点,谢谢,急。。。。。。。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weijie2013

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
韬光养晦0313: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-03-10 10:18:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2013-03-11 08:41:36
关于药品的质量标准,最好是参考药典2010版 和GMP,都有详尽的介绍。下面是电子档GMP分享给大家下载

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 新版GMP.doc
  • 2013-03-10 01:14:20, 139.5 K
2楼2013-03-10 01:14:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weijie2013

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

还有就是药典,一般各个实验室自己的中国药典,就不在上传了
3楼2013-03-10 01:21:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaizi0305

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2013-03-11 08:41:45
剂型不一样,要求检验的项目都不一样,药典一部附录都有!
一般的:性状、鉴别、检查、含量等项目,主要是检查项的不同与多少
4楼2013-03-10 09:09:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by weijie2013 at 2013-03-10 01:21:59
还有就是药典,一般各个实验室自己的中国药典,就不在上传了

5楼2013-03-10 10:18:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by kaizi0305 at 2013-03-10 09:09:14
剂型不一样,要求检验的项目都不一样,药典一部附录都有!
一般的:性状、鉴别、检查、含量等项目,主要是检查项的不同与多少

在将别当中有没有什么具体的要求,比如说:鉴别有显微鉴别,理化鉴别,薄层鉴别等这些都是要有吗?还是自己决定做哪些。
6楼2013-03-10 10:20:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaizi0305

木虫 (著名写手)


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2013-03-11 08:42:03
引用回帖:
6楼: Originally posted by 韬光养晦0313 at 2013-03-10 10:20:17
在将别当中有没有什么具体的要求,比如说:鉴别有显微鉴别,理化鉴别,薄层鉴别等这些都是要有吗?还是自己决定做哪些。...

显微鉴别:只有以药粉入药的药,其组织结构才可能不被完全破坏,所以只有以粉入药的,才可能有对应药味的显微鉴别
理化鉴别:如果是多味药都有相似结构,其专属性就不强,就无法判断是否含有该药味,这个也不一定列入标准
薄层鉴别,相对专属性较强,尤其是以对照药材作为对照品的。
原则上是所有的入药药味都要有鉴别项,不管是以什么形式鉴别;实际上也不大可能,一般贵重药、主药等必须鉴别的,尽量多点吧
7楼2013-03-10 10:37:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by kaizi0305 at 2013-03-10 10:37:41
显微鉴别:只有以药粉入药的药,其组织结构才可能不被完全破坏,所以只有以粉入药的,才可能有对应药味的显微鉴别
理化鉴别:如果是多味药都有相似结构,其专属性就不强,就无法判断是否含有该药味,这个也不一定 ...

哦   谢谢,
8楼2013-03-10 15:04:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2013-03-11 08:42:08
中药质量控制研究相关问题的处理原则
申请已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则
中药、天然药物中试研究技术指导原则
中药、天然药物制剂研究技术指导原则
中药、天然药物原料的前处理技术指导原则
[中成药]中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
[中成药]中药、天然药物提取纯化研究技术指导原则
这些指导原则都可以下到去看吧!
9楼2013-03-10 17:06:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
10楼2013-07-28 13:03:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 韬光养晦0313 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +5 梨花珞晚风 2026-03-17 5/250 2026-03-18 14:49 by haxia
[考研] 302求调剂 +10 呼呼呼。。。。 2026-03-17 10/500 2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 085600材料与化工求调剂 +5 绪幸与子 2026-03-17 5/250 2026-03-17 16:40 by laoshidan
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +8 一鸭鸭哟 2026-03-14 10/500 2026-03-17 15:07 by 一鸭鸭哟
[考研] 一志愿南京大学,080500材料科学与工程,调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 274求调剂 +5 时间点 2026-03-13 5/250 2026-03-17 07:34 by 热情沙漠
[考研] 11408 一志愿西电,277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 中科院材料273求调剂 +4 yzydy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 085600材料与化工 求调剂 +13 enenenhui 2026-03-13 14/700 2026-03-16 15:19 by 了了了了。。
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-12 6/300 2026-03-16 15:05 by njzyff
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy! 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:30 by 求调剂zz
信息提示
请填处理意见