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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药的质量标准
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韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

[求助] 新药的质量标准

我是学习中药药剂的，现在老师让我看一下对于中成药在进行质量标准制订是都包含哪些内容，都有什么要求，我不知道有没有什么政策性文件，请各位大侠给予指点，谢谢，急。。。。。。。
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1楼 2013-03-09 22:18:03
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weijie2013

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

还有就是药典，一般各个实验室自己的中国药典，就不在上传了
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3楼2013-03-10 01:21:59
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weijie2013

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
韬光养晦0313: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-03-10 10:18:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2013-03-11 08:41:36
关于药品的质量标准，最好是参考药典2010版 和ＧＭＰ，都有详尽的介绍。下面是电子档ＧＭＰ分享给大家下载
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    • 2013-03-10 01:14:20, 139.5 K
2楼2013-03-10 01:14:43
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kaizi0305

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2013-03-11 08:41:45
剂型不一样，要求检验的项目都不一样，药典一部附录都有！
一般的：性状、鉴别、检查、含量等项目，主要是检查项的不同与多少
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4楼2013-03-10 09:09:14
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韬光养晦0313

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by weijie2013 at 2013-03-10 01:21:59
还有就是药典，一般各个实验室自己的中国药典，就不在上传了

5楼2013-03-10 10:18:31
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