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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
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chem_sq

木虫 (著名写手)

[求助] 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？

辛辛苦苦做处方工艺，四条溶出曲线和原研的一批产品对上了。准备进一步做了，结果发现新买的批次原研片跟以前的溶出曲线不一致，不知有没有人碰到过这种情况，各位大神是怎么处理的？
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1楼 2013-02-26 12:34:02
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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
chem_sq: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-03-25 08:45:16
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-28 08:30:15
买市售3批测定溶出曲线，勾勒原研品的溶出曲线波动范围，使自己的产品曲线与中间的曲线匹配 这个比较靠谱，因为原研厂家可以会进行工艺的改变，导致曲线存在差异。
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水滴石穿！！
4楼2013-03-25 08:27:23
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