| 查看: 2125 | 回复: 19 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
已知杂质的方法学研究
|
||
| 最近在做杂质的方法学研究，杂质限度为0.1%，现查询资料，审评中心资料显示，不论是限度检查还是定量检查，在杂质的方法学研究中均要做杂质定量研究，即需要做准确度，线性等；在一些小木虫讨论资料中，有研究说0.1%小于0.15%，只需做限度检查，不用做定量研究，另附：杂质的响应值不高，现已作校正因子，想咨询一下，需要做回收率、精密度等一系列定量研究吗 |
回复此楼» 猜你喜欢
跳槽后在研项目怎么办？
已经有10人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有5人回复
-
什么时候开奖？
已经有10人回复
-
2026国自然函评费到账
已经有16人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有9人回复
-
让我中一个面上吧！
已经有14人回复
-
今天放榜吗？
已经有16人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有10人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 杂质研究的‘度’
已经有19人回复
- 原料药合成杂质研究问题
已经有3人回复
- 麦草畏杂质分析
已经有5人回复
- 仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么？
已经有24人回复
- HPLC 分析方法验证 供试品加杂问题
已经有11人回复
- 原料药含量方法学验证-准确度（有疑问）
已经有15人回复
- 关于方法学验证
已经有12人回复
- 方法学验证的一些问题
已经有12人回复
- HPLC方法学验证
已经有11人回复
- 用液质定量杂质的方法学需要验证的项目有哪些？
已经有5人回复
- 已知杂质准确度的测定请教
已经有15人回复
- 关于有关物质方法学验证的线性问题
已经有8人回复
- 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
已经有7人回复
- 关于未知杂质的鉴定限
已经有10人回复
- 原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
已经有12人回复
- 已知杂质溶液不稳定，怎么做线性和校正因子？高手进！！！！！！！
已经有23人回复
- 方法学验证哪个项目先做？
已经有10人回复
- 方法学研究中的加样回收率
已经有14人回复
- 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？
已经有12人回复
- 求助：已知杂质做方法学验证时，需要做哪些内容
已经有9人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
- 【求助】已知杂质检测的方法学
已经有6人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
容月~
金虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 1225.6
- 散金: 246
- 红花: 21
- 沙发: 3
- 帖子: 1561
- 在线: 212.7小时
- 虫号: 2048288
- 注册: 2012-10-08
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
3楼2012-12-26 14:13:01
2楼2012-12-26 13:50:36
zywandhcp
金虫 (小有名气)
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 3764.8
- 红花: 5
- 帖子: 271
- 在线: 179.8小时
- 虫号: 485831
- 注册: 2007-12-27
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
ljtd11124楼2012-12-26 14:43:38
5楼2012-12-26 15:31:33
