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已知杂质的方法学研究
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| 最近在做杂质的方法学研究，杂质限度为0.1%，现查询资料，审评中心资料显示，不论是限度检查还是定量检查，在杂质的方法学研究中均要做杂质定量研究，即需要做准确度，线性等；在一些小木虫讨论资料中，有研究说0.1%小于0.15%，只需做限度检查，不用做定量研究，另附：杂质的响应值不高，现已作校正因子，想咨询一下，需要做回收率、精密度等一系列定量研究吗 |
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2楼2012-12-26 13:50:36