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增加规格方法验证
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大家好，本人刚开始做质量研究，请教大家几个问题 1、我做的是增加规格的质量研究，在原规格标准的基础上，有关物质检测中流动相比例有改动，其他不变，我该做哪些质量研究，有关物质中系统适用性、专属性，回收率，溶液稳定性、耐用性等都需要做吗？做方法学验证时需要同原规格和原研比较吗？ |
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zywandhcp
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zywandhcp
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