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增加规格方法验证
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大家好，本人刚开始做质量研究，请教大家几个问题 1、我做的是增加规格的质量研究，在原规格标准的基础上，有关物质检测中流动相比例有改动，其他不变，我该做哪些质量研究，有关物质中系统适用性、专属性，回收率，溶液稳定性、耐用性等都需要做吗？做方法学验证时需要同原规格和原研比较吗？ |
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3楼2012-11-29 09:03:51
zywandhcp
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- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2012-11-29 09:12:13
5楼2012-11-30 20:41:07
nwxjh
荣誉版主 (文坛精英)
...退居二线...若隐若现...
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- 注册: 2005-12-22
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 化学化工区
6楼2012-11-30 21:02:12