| 查看: 3826 | 回复: 13 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[求助]
增加规格方法验证
|
||||
|
大家好，本人刚开始做质量研究，请教大家几个问题 1、我做的是增加规格的质量研究，在原规格标准的基础上，有关物质检测中流动相比例有改动，其他不变，我该做哪些质量研究，有关物质中系统适用性、专属性，回收率，溶液稳定性、耐用性等都需要做吗？做方法学验证时需要同原规格和原研比较吗？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 | 杂质分析 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
望岳6863» 猜你喜欢
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有159人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
-
塞普替尼杂质
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？
已经有15人回复
- 关于药品的补充申请
已经有8人回复
- 方法验证实验这么做对吗？
已经有10人回复
- 有关物质方法验证之稳定性
已经有15人回复
- 请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
- 溶出度分析方法验证的可接受标准？
已经有5人回复
- 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品？
已经有12人回复
- ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊
已经有17人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 【求助】关于验证检验方法
已经有9人回复
- 【讨论】方法验证中耐用性的问题
已经有5人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【原创】实践不是检验真理的唯一标准
已经有32人回复
- 【求助】药品注册-增加药品规格（提供内容）
已经有3人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
nwxjh
荣誉版主 (文坛精英)
...退居二线...若隐若现...
- 应助: 186 (高中生)
- 贵宾: 12.047
- 金币: 39297
- 散金: 135063
- 红花: 982
- 沙发: 6712
- 帖子: 39831
- 在线: 3762.6小时
- 虫号: 143130
- 注册: 2005-12-22
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 化学化工区
6楼2012-11-30 21:02:12
3楼2012-11-29 09:03:51
zywandhcp
金虫 (小有名气)
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 3764.8
- 红花: 5
- 帖子: 271
- 在线: 179.8小时
- 虫号: 485831
- 注册: 2007-12-27
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2012-11-29 09:12:13
5楼2012-11-30 20:41:07
