求助:做片剂溶出时溶出杯底出现堆积,加转也无法搅开
本人是做新药制剂研发的,采用干法制粒制备片剂,API为PH依赖型药物,处方中有硅化微晶纤维素,一水乳糖,交联羧甲基纤维素钠,SDS,硬脂酸镁,做溶出时发现刚开始片子表面可以散开,之后就形成堆积堆在溶出杯底部,怎么也搅不开(加转也不行),导致溶出不完全。请问是什么原因导致片子会形成这种有点类似胶状,搅不散的堆积呢?
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本人是做新药制剂研发的,采用干法制粒制备片剂,API为PH依赖型药物,处方中有硅化微晶纤维素,一水乳糖,交联羧甲基纤维素钠,SDS,硬脂酸镁,做溶出时发现刚开始片子表面可以散开,之后就形成堆积堆在溶出杯底部,怎么也搅不开(加转也不行),导致溶出不完全。请问是什么原因导致片子会形成这种有点类似胶状,搅不散的堆积呢?
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使用锥形溶出杯,就是杯底有一个锥形的溶出杯
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应该是辅料的缘故
建议加沉降蓝试试
换篮法试试