求助:做片剂溶出时溶出杯底出现堆积，加转也无法搅开
本人是做新药制剂研发的，采用干法制粒制备片剂，API为PH依赖型药物，处方中有硅化微晶纤维素，一水乳糖，交联羧甲基纤维素钠，SDS，硬脂酸镁，做溶出时发现刚开始片子表面可以散开，之后就形成堆积堆在溶出杯底部，怎么也搅不开(加转也不行)，导致溶出不完全。请问是什么原因导致片子会形成这种有点类似胶状，搅不散的堆积呢？
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根据你描述的情况，严重怀疑你的处方有问题。应该是交联羧甲基纤维素钠的用量太大了或者交联羧甲基纤维素钠没有混匀。用peak杯时一般是片剂能崩散却出现堆积的情况，你的这种情况用peak杯估计也不顶用，
交C更换成交联聚维酮试下
试过啦