药物临床试验事宜
各位大神，我们一个新药临床试验在2013拿到CFDA批件，之后开始开展1期、2期、3期的临床试验，目前在一家中心申请3期的临床，中心伦理老师说批件过期了，但根据法规制药在获得批件3年内开展临床试验都是可以的，请教一下大家都遇到过这种情况没，怎么进一步和老师沟通这事，有相关的法规支持的最好，谢谢各位大神！
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把所有的数据列好！申请和CDE开临床前会议，13年到现在很久了，相信也积攒了很多问题，一起咨询，会上会有答案！
2楼说得非常对，你拿到临床批件就开始做1、2期临床试验，需要按规定每年在发临床批件的那个日期之前，将期间所做试验及各种改进分别以电子文件形式（即年报）发给CDE即可，如果遇到什么问题或有什么决定，是应该召集开会讨论，其它的你还是多沟通沟通吧，中间是否有误解之类的问题，尽早解决！
好的，谢谢
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好的，谢谢