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关于4类原料药 10（3.2.S）申报资料图谱的问题

作者 努力ing: 来源: 小木虫 400 8 举报帖子

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CDE要求提供电子的（光盘）申报资料，而10（3.2.S）申报资料图谱太多，如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱？可不可以用超链接的方式添加？返回小木虫查看更多

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精华评论

天涯不归路

不可以超链接谱图是有目录的也有编号的！而且谱图好像还要黏贴到word中。
gwmgyp

不要插到正文里，那样会很乱，因为CDE要求附的图谱越来越多，所以纸制的确实很多，同时要求扫描，压缩在光盘，只要把图谱序号编好，整理一个附录带链接，不论是光盘还是纸件，都是一致的，依审评老师习惯，只要方便审评老师审评就可以了。
gwmgyp

链接没必要
努力ing

引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:19:06
不要插到正文里，那样会很乱，因为CDE要求附的图谱越来越多，所以纸制的确实很多，同时要求扫描，压缩在光盘，只要把图谱序号编好，整理一个附录带链接，不论是光盘还是纸件，都是一致的，依审评老师习惯，只要方便 ...

您的意思是把图谱单独做个附件存在
，
gwmgyp

我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应
努力ing

引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

谢谢，懂了。
努力ing

引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

我做的是4类原料药，按照80号文件要求做的文件，可是图谱太多，不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料，是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘？