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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于4类原料药 10（3.2.S）申报资料图谱的问题
【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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努力ing

金虫 (小有名气)

[交流] 关于4类原料药 10（3.2.S）申报资料图谱的问题已有2人参与

CDE要求提供电子的（光盘）申报资料，而10（3.2.S）申报资料图谱太多，如果直接把图谱插到文件里很不方便阅读。应该怎样添加图谱？可不可以用超链接的方式添加？
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1楼2018-06-15 08:49:09
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不可以超链接  谱图是有目录的  也有编号的！而且谱图好像还要黏贴到word中。
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为了明天而努力
2楼2018-06-15 12:26:32
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不要插到正文里，那样会很乱，因为CDE要求附的图谱越来越多，所以纸制的确实很多，同时要求扫描，压缩在光盘，只要把图谱序号编好，整理一个附录带链接，不论是光盘还是纸件，都是一致的，依审评老师习惯，只要方便审评老师审评就可以了。
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gwmgyp
3楼2018-06-15 14:19:06
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gwmgyp

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链接没必要
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gwmgyp
4楼2018-06-15 14:20:15
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努力ing

金虫 (小有名气)
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3楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:19:06
不要插到正文里，那样会很乱，因为CDE要求附的图谱越来越多，所以纸制的确实很多，同时要求扫描，压缩在光盘，只要把图谱序号编好，整理一个附录带链接，不论是光盘还是纸件，都是一致的，依审评老师习惯，只要方便 ...

您的意思是把图谱单独做个附件存在？
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5楼2018-06-15 14:27:26
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gwmgyp

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我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

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努力ing
gwmgyp
6楼2018-06-15 14:29:19
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努力ing

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

谢谢，懂了。
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7楼2018-06-15 14:33:51
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努力ing

金虫 (小有名气)
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6楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-06-15 14:29:19
我们一直是这个样子的，同时正文后面有图谱附录，和正文中一一�?应

我做的是4类原料药，按照80号文件要求做的文件，可是图谱太多，不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料，是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘？
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8楼2018-06-15 14:35:21
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gwmgyp

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8楼: Originally posted by 努力ing at 2018-06-15 14:35:21
我做的是4类原料药，按照80号文件要求做的文件，可是图谱太多，不知道怎么处理。CDE要求提供光盘电子资料，是不是要把按照80号文件做完的全部资料都拷入光盘？...

以后原料药申报的谱图都要扫描为电子版了，纸制的不需要了，所以还是尽量做得好些吧
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gwmgyp
9楼2018-06-15 18:09:28
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