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新建原料药车间怎么准备GMP认证?需要做哪些工作?

作者 cyh9318
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公司新建原料药车间,生产线设备就位,后续准备GMP认证,需要做哪些准备工作?人员、设备、软硬件等 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • dignity

    这个太多了吧!大体申报材料的准备,自检自查各种法规配套的应该符合吧!申报接受了等现场认证,认证若能通过就可以等证书了,通过了公示些日子就可以拿证了!当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了

  • cyh9318

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by dignity at 2017-07-19 21:39:41
    这个太多了吧!大体申报材料的准备,自检自查各种法规配套的应该符合吧!申报接受了等现场认证,认证若能通过就可以等证书了,通过了公示些日子就可以拿证了!当然这个里面怎么能够顺利取得证书就看企业的能力了
    ...

    我求助的太笼统了,应该是准备申报材料前,车间、设备怎么验证;人员怎么培训;

  • 醉一壶酒

    人员方面什么的培训得找药监局的有专人做培训的

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