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longsmile

木虫 (正式写手)

[求助] 新手撰写CTD资料，有几个问题请教大家，谢谢已有7人参与

一份完整的CTD资料，是否需要质量、合成人员共同撰写，其中属于质量研究人员撰写的有多少？
CTD格式申报资料撰写要求（原料药），其中生产信息下，工艺研究资料各部分属于哪个部门的人撰写？
各部门人员撰写完属于自已的部分后，最后再由质量研究人员进行汇总，我是这样理解的，对吗？
万分感谢！
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1楼2015-07-05 16:46:25
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阿武罗

木虫 (小有名气)

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liujinwei

金虫 (初入文坛)

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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

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txalex

木虫 (正式写手)

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