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尼米兹

银虫 (小有名气)

[交流] CTD格式是什么?是谁提出来的?具体有什么要求?有什么好处? 已有7人参与

CTD格式是什么?是谁提出来的?具体有什么要求?有什么好处?
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流 2012-05-28 09:06:14
CTD是通用技术文件的简称,是ICH提出的,要求可以连接http://wenku.baidu.com/view/479e30f04693daef5ef73d3d.html

好处就是规范了药品申报的文档格式
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
2楼2012-05-28 08:54:12
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季龙娟

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
刚刚从事国际药品注册工作,以欧洲那边为主,应该看些什么书来丰富下自己呢
3楼2012-07-02 10:40:34
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hblv1014

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
对,我也想了解一下这方面的知识,有可以共享的资料的话大家共享一下,谢谢!
4楼2012-07-11 15:07:24
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chym21

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CTD格式撰写模版,欧盟注册管理办法,联系GMP看看,有一种药经验以后就会了。
路漫漫其修远兮吾将上下而求索
5楼2012-07-25 18:14:37
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6楼2012-08-20 23:15:08
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starrylm

禁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

7楼2012-10-27 18:51:19
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8楼2014-04-16 17:11:35
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