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尼米兹

银虫 (小有名气)

[交流] CTD格式是什么？是谁提出来的？具体有什么要求？有什么好处？ 已有7人参与

CTD格式是什么？是谁提出来的？具体有什么要求？有什么好处？
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1楼 2012-05-28 08:43:51
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季龙娟

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
刚刚从事国际药品注册工作，以欧洲那边为主，应该看些什么书来丰富下自己呢
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3楼2012-07-02 10:40:34
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流 2012-05-28 09:06:14
CTD是通用技术文件的简称，是ICH提出的，要求可以连接http://wenku.baidu.com/view/479e30f04693daef5ef73d3d.html

好处就是规范了药品申报的文档格式
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
2楼2012-05-28 08:54:12
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hblv1014

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
对，我也想了解一下这方面的知识，有可以共享的资料的话大家共享一下，谢谢！
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4楼2012-07-11 15:07:24
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chym21

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CTD格式撰写模版，欧盟注册管理办法，联系GMP看看，有一种药经验以后就会了。
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路漫漫其修远兮吾将上下而求索
5楼2012-07-25 18:14:37
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