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混沌人

新虫 (小有名气)

[求助] 请教固体制剂原辅料相容性试验检测方法的问题? 已有2人参与

希望前辈解答,做仿制固体制剂原辅料相容性试验时,没有处方,没有定标准,也没有定方法。
1、应用什么方法来检测,是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法?
2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样,那这个原辅料相容性结果还可行么?
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

质量标准草案先出,你们领导做过项目没有?刚毕业就空降过来了?啥都没有做个毛相容性
2楼2015-06-03 16:42:22
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

领导再催就喷他,拿你做啊?你们家项目分析制剂原料同时开啊?
3楼2015-06-03 16:44:51
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

开发初期应该还没有确定的方法吧,可以用原料或原研的方法检。后面根据工艺情况可能会有方法的优化,这个也正常,体现研发的过程嘛。数据可以用的。
4楼2015-06-03 18:03:08
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