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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教固体制剂原辅料相容性试验检测方法的问题？
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混沌人

新虫 (小有名气)

[求助] 请教固体制剂原辅料相容性试验检测方法的问题？ 已有2人参与

希望前辈解答，做仿制固体制剂原辅料相容性试验时，没有处方，没有定标准，也没有定方法。
1、应用什么方法来检测，是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法？
2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样，那这个原辅料相容性结果还可行么？
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1楼 2015-05-28 10:23:23
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

质量标准草案先出，你们领导做过项目没有？刚毕业就空降过来了？啥都没有做个毛相容性
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2楼2015-06-03 16:42:22
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

领导再催就喷他，拿你做啊？你们家项目分析制剂原料同时开啊？
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3楼2015-06-03 16:44:51
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

开发初期应该还没有确定的方法吧，可以用原料或原研的方法检。后面根据工艺情况可能会有方法的优化，这个也正常，体现研发的过程嘛。数据可以用的。
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4楼2015-06-03 18:03:08
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