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snk405铁杆木虫 (小有名气)
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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗? 已有2人参与
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| 如题,我指的是那些快上市卖了,就差一个月或是一两周的时间。抢报,有什么优势?还不如直接等它上市,按6类报,还可以省掉临床的时间和金钱啊,不是很理解,求注册大神解答了。 |
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7楼2015-05-18 18:36:24
13楼2015-05-20 09:07:27
2楼2015-05-17 10:05:32
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3楼2015-05-17 12:42:43
4楼2015-05-18 10:55:41
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5楼2015-05-18 11:00:32
【答案】应助回帖
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snk405: 金币+50, ★有帮助, 说的相对在理吧,但我还是没明白,抢3类优势就是为了时间吗,没有其他策略上的考虑吗? 2015-05-19 22:50:29
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| 关键是政策倾向性,你能准确把握国家局的第一手政策消息?就像最近的3+3在审评中进口批产退审、已批准临床可以选择做临床也可以再按3+6申报。以前抢三类肯定是追时间,毕竟6类排队在审评堆积如山。还有一个是你不能准去把握进口什么时候批产,这个时间点太重要,你做完了还要等?申报分类3+3还是3+6还是要看进口有没有批产. |
6楼2015-05-18 16:37:35
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10楼2015-05-19 22:47:00












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snk405
这个知道,但别家按6类报,可能比你快批生产啊,到时的定价有什么意义呢。