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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗? 已有2人参与

如题,我指的是那些快上市卖了,就差一个月或是一两周的时间。抢报,有什么优势?还不如直接等它上市,按6类报,还可以省掉临床的时间和金钱啊,不是很理解,求注册大神解答了。
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含敛之道,无为之道。
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god-man

新虫 (小有名气)

3类也算新药吧。这样市场不就好很多。好像还有个新药检测期,在这期间,不批准其他单位申报审查。
8楼2015-05-19 20:50:12
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god-man

新虫 (小有名气)

3类的临床试验不是很简单的,就证明生物利用度一样。  找家单位委托就行了
9楼2015-05-19 20:55:25
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