| 查看: 2300 | 回复: 23 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
snk405铁杆木虫 (小有名气)
|
[求助]
抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗？ 已有2人参与
|
||
| 如题，我指的是那些快上市卖了，就差一个月或是一两周的时间。抢报，有什么优势？还不如直接等它上市，按6类报，还可以省掉临床的时间和金钱啊，不是很理解，求注册大神解答了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有218人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？
已经有5人回复
- 在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊
已经有9人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 国外公司的药已在国内上市，注册申报时只能按仿制药申请么？
已经有5人回复
- 化药1.5类注射液申报临床批件退审原因为“立题不足，适应症窄”
已经有31人回复
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
snk405: 金币+50, ★有帮助, 说的相对在理吧，但我还是没明白，抢3类优势就是为了时间吗，没有其他策略上的考虑吗？ 2015-05-19 22:50:29
感谢参与，应助指数 +1
snk405: 金币+50, ★有帮助, 说的相对在理吧，但我还是没明白，抢3类优势就是为了时间吗，没有其他策略上的考虑吗？ 2015-05-19 22:50:29
| 关键是政策倾向性，你能准确把握国家局的第一手政策消息？就像最近的3+3在审评中进口批产退审、已批准临床可以选择做临床也可以再按3+6申报。以前抢三类肯定是追时间，毕竟6类排队在审评堆积如山。还有一个是你不能准去把握进口什么时候批产，这个时间点太重要，你做完了还要等？申报分类3+3还是3+6还是要看进口有没有批产. |
6楼2015-05-18 16:37:35
2楼2015-05-17 10:05:32
snk405
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 6081.7
- 散金: 252
- 红花: 4
- 帖子: 216
- 在线: 90.6小时
- 虫号: 1203268
- 注册: 2011-02-14
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
这个知道，但别家按6类报，可能比你快批生产啊，到时的定价有什么意义呢。 3楼2015-05-17 12:42:43
4楼2015-05-18 10:55:41