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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗？
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗？ 已有2人参与

如题，我指的是那些快上市卖了，就差一个月或是一两周的时间。抢报，有什么优势？还不如直接等它上市，按6类报，还可以省掉临床的时间和金钱啊，不是很理解，求注册大神解答了。
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含敛之道，无为之道。
1楼 2015-05-16 23:40:57
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罗三炮

金虫 (著名写手)
可能是先入市可以抢占市场，搞得后来者无市场？
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4楼2015-05-18 10:55:41
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罗三炮

金虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by snk405 at 2015-05-18 11:00:32
按6类报，可以省掉临床的时间,更快上市啊...

按6类的前提是别人己在国内上市开卖，你不可能比别人先上市，否则就不是6类了。
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7楼2015-05-18 18:36:24
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罗三炮

金虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by snk405 at 2015-05-19 22:47:00
是在按3类审评的过程中，原研已经拿到生产批件开卖了，但当时是按3类提交的申请啊，按法规来讲，后面都是走3类的程序，要做临床的。但你在刚报不久，后面其它厂家申报就是按6类了，他们是不用做临床，直接报生产的 ...

分析的有道理，不知道其中的原因（为什么都尽量按3类报，而不是倾向于3类主动改6类？），我也想学习一下。
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12楼2015-05-20 08:50:54
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