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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗？
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗？ 已有2人参与

如题，我指的是那些快上市卖了，就差一个月或是一两周的时间。抢报，有什么优势？还不如直接等它上市，按6类报，还可以省掉临床的时间和金钱啊，不是很理解，求注册大神解答了。
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含敛之道，无为之道。
1楼 2015-05-16 23:40:57
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 罗三炮 at 2015-05-18 18:36:24
按6类的前提是别人己在国内上市开卖，你不可能比别人先上市，否则就不是6类了。...

是在按3类审评的过程中，原研已经拿到生产批件开卖了，但当时是按3类提交的申请啊，按法规来讲，后面都是走3类的程序，要做临床的。但你在刚报不久，后面其它厂家申报就是按6类了，他们是不用做临床，直接报生产的，也许如楼上所说3类申报数量少，排队快点，还有就是可能拿到临床批件是，可以改成6类报，免去临床吧。
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含敛之道，无为之道。
10楼2015-05-19 22:47:00
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JJUJJ

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
6类似乎没定价权

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2015-05-17 10:05:32
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by JJUJJ at 2015-05-17 10:05:32
6类似乎没定价权

这个知道，但别家按6类报，可能比你快批生产啊，到时的定价有什么意义呢。
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含敛之道，无为之道。
3楼2015-05-17 12:42:43
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罗三炮

金虫 (著名写手)
可能是先入市可以抢占市场，搞得后来者无市场？
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4楼2015-05-18 10:55:41
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