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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗? 已有2人参与

如题,我指的是那些快上市卖了,就差一个月或是一两周的时间。抢报,有什么优势?还不如直接等它上市,按6类报,还可以省掉临床的时间和金钱啊,不是很理解,求注册大神解答了。
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含敛之道,无为之道。
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 罗三炮 at 2015-05-18 18:36:24
按6类的前提是别人己在国内上市开卖,你不可能比别人先上市,否则就不是6类了。...

是在按3类审评的过程中,原研已经拿到生产批件开卖了,但当时是按3类提交的申请啊,按法规来讲,后面都是走3类的程序,要做临床的。但你在刚报不久,后面其它厂家申报就是按6类了,他们是不用做临床,直接报生产的,也许如楼上所说3类申报数量少,排队快点,还有就是可能拿到临床批件是,可以改成6类报,免去临床吧。
含敛之道,无为之道。
10楼2015-05-19 22:47:00
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JJUJJ

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
6类似乎没定价权

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-05-17 10:05:32
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by JJUJJ at 2015-05-17 10:05:32
6类似乎没定价权

这个知道,但别家按6类报,可能比你快批生产啊,到时的定价有什么意义呢。
含敛之道,无为之道。
3楼2015-05-17 12:42:43
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罗三炮

金虫 (著名写手)

可能是先入市可以抢占市场,搞得后来者无市场?
4楼2015-05-18 10:55:41
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