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Tan_zheng

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[求助] 关于创新新药注册的适用症申报已有3人参与

各位前辈，小弟求教下，1类新药注册在报适用症上是报一个好，还是报多个好？尤其是在审批时间上会有什么差异，影响有多大？

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1楼 2015-05-14 17:09:11

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Tan_zheng

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2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-05-15 08:35:50
不管你报几个，都需要临床验证。

那会不会造成临床时间、费用成倍的增加？那对于临床审批时间会不会也成倍的增加？

4楼2015-05-15 09:08:48

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youxingyi

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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Tan_zheng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 15:00:01

不管你报几个，都需要临床验证。

2楼2015-05-15 08:35:50

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mghjkg02

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报几个，就得设计几个临床验证

3楼2015-05-15 08:45:52

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Tan_zheng

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引用回帖:

3楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-15 08:45:52
报几个，就得设计几个临床验证

那会不会造成临床时间、费用成倍的增加？那对于临床审批时间会不会也成倍的增加？

5楼2015-05-15 09:08:54

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